大慶實現(xiàn)醫(yī)療器械“采購招投標”全程管控
發(fā)布日期：2014年11月17日 閱讀： 來自：本站原創(chuàng)
醫(yī)藥網(wǎng)11月15日訊
近日，記者從市食藥監(jiān)局獲悉，我市醫(yī)療器械“五整治”活動取得階段性成果，其中，對大型醫(yī)療器械，從設備采購招投標到使用再到最終淘汰，實現(xiàn)全程管控。
CT、核磁共振、體外沖擊波碎石機等大型醫(yī)療器械，在各大醫(yī)院被廣泛應用，這些儀器所提供的數(shù)據(jù)，已經(jīng)成為廣大群眾診病的重要依據(jù)。由于體制、制度等方面的不盡完善，對這些儀器設備的監(jiān)管一直是我市的一個難點。在今年的醫(yī)療器械“五整治”活動中，執(zhí)法人員就發(fā)現(xiàn)一些問題，比如，有的醫(yī)療設備進貨票據(jù)是手寫的，不僅項目不全，內容也不規(guī)范；有的設備進貨票據(jù)丟失了或者沒有進貨票據(jù)，供貨企業(yè)已經(jīng)停業(yè)或者找不到；有的醫(yī)療機構采購二手醫(yī)療設備和拼裝設備，更有甚者一些供貨企業(yè)本身是超范圍經(jīng)營，醫(yī)療機構是從無證企業(yè)購進醫(yī)療設備。
“全市醫(yī)療設備采購費用每年近億元，大型醫(yī)療設備在將來的應用必然會越來越廣泛，所以，必須要強化管理。”市食藥監(jiān)局工作人員說，要想管好這些關乎生命的“大家伙”，就得全程介入，從采購的時候就得入手，同時，要掌握好“在用”動態(tài)并盯緊設備最終“流向”。
工作人員告訴記者，招標采購是醫(yī)療設備進入醫(yī)療機構的主渠道，然而招標單位對醫(yī)療器械合法資質認定方面存在專業(yè)程度不足、認定所需時間不夠和對新的政策法規(guī)了解不全等問題，為了解決這個問題，今年，市食藥監(jiān)局與大慶油田醫(yī)療器械招標單位進行了深入探討并達成一致意見，在儀器招標時，市食藥監(jiān)局指派專門人員開展投標產品和投標企業(yè)的資質合法性查驗，從源頭上防范風險。目前，市食藥監(jiān)局共查驗大慶油田醫(yī)療器械招標采購6批次，核查相關資質33個標段，涉及88家企業(yè)、332臺套醫(yī)療設備，發(fā)現(xiàn)12家醫(yī)療器械供貨企業(yè)資質證照不規(guī)范并退審。據(jù)悉，這種“事前”介入的辦法，會適時在市管醫(yī)院逐步推開。
抓好設備“源頭”的同時，還要給在用設備上“戶口”。工作人員說，今年，他們對全市各醫(yī)療機構在用價值萬元以上醫(yī)療設備進行普查，并將設備運行狀況和資質證明文件掃描存檔。目前區(qū)級以上醫(yī)療機構、大部分民營醫(yī)療機構、部分齒科診所建立了電子檔案基礎數(shù)據(jù)，內容涵蓋醫(yī)療設備正面整機和背面中文銘牌圖片、供貨企業(yè)資質證照、產品注冊證、進貨票據(jù)、發(fā)票等，做到了可追溯動態(tài)監(jiān)管。
設備淘汰了，也不能隨便就處理。工作人員說，針對醫(yī)療機構在用設備無法證明其來源的、超期服役的、結果失準無法修復的、已經(jīng)停用的，市食藥監(jiān)局會動員醫(yī)療機構主動申請報廢。對報廢的設備，打算采取登記造冊、建立檔案的辦法，嚴密監(jiān)控其動向，避免任何形式的銷售、轉讓、租賃、捐贈行為發(fā)生，在企業(yè)銷毀或以廢品形式變賣時到現(xiàn)場監(jiān)督，目前，此項工作已取得實質性進展。
近日，記者從市食藥監(jiān)局獲悉，我市醫(yī)療器械“五整治”活動取得階段性成果，其中，對大型醫(yī)療器械，從設備采購招投標到使用再到最終淘汰，實現(xiàn)全程管控。
CT、核磁共振、體外沖擊波碎石機等大型醫(yī)療器械，在各大醫(yī)院被廣泛應用，這些儀器所提供的數(shù)據(jù)，已經(jīng)成為廣大群眾診病的重要依據(jù)。由于體制、制度等方面的不盡完善，對這些儀器設備的監(jiān)管一直是我市的一個難點。在今年的醫(yī)療器械“五整治”活動中，執(zhí)法人員就發(fā)現(xiàn)一些問題，比如，有的醫(yī)療設備進貨票據(jù)是手寫的，不僅項目不全，內容也不規(guī)范；有的設備進貨票據(jù)丟失了或者沒有進貨票據(jù)，供貨企業(yè)已經(jīng)停業(yè)或者找不到；有的醫(yī)療機構采購二手醫(yī)療設備和拼裝設備，更有甚者一些供貨企業(yè)本身是超范圍經(jīng)營，醫(yī)療機構是從無證企業(yè)購進醫(yī)療設備。
“全市醫(yī)療設備采購費用每年近億元，大型醫(yī)療設備在將來的應用必然會越來越廣泛，所以，必須要強化管理。”市食藥監(jiān)局工作人員說，要想管好這些關乎生命的“大家伙”，就得全程介入，從采購的時候就得入手，同時，要掌握好“在用”動態(tài)并盯緊設備最終“流向”。
工作人員告訴記者，招標采購是醫(yī)療設備進入醫(yī)療機構的主渠道，然而招標單位對醫(yī)療器械合法資質認定方面存在專業(yè)程度不足、認定所需時間不夠和對新的政策法規(guī)了解不全等問題，為了解決這個問題，今年，市食藥監(jiān)局與大慶油田醫(yī)療器械招標單位進行了深入探討并達成一致意見，在儀器招標時，市食藥監(jiān)局指派專門人員開展投標產品和投標企業(yè)的資質合法性查驗，從源頭上防范風險。目前，市食藥監(jiān)局共查驗大慶油田醫(yī)療器械招標采購6批次，核查相關資質33個標段，涉及88家企業(yè)、332臺套醫(yī)療設備，發(fā)現(xiàn)12家醫(yī)療器械供貨企業(yè)資質證照不規(guī)范并退審。據(jù)悉，這種“事前”介入的辦法，會適時在市管醫(yī)院逐步推開。
抓好設備“源頭”的同時，還要給在用設備上“戶口”。工作人員說，今年，他們對全市各醫(yī)療機構在用價值萬元以上醫(yī)療設備進行普查，并將設備運行狀況和資質證明文件掃描存檔。目前區(qū)級以上醫(yī)療機構、大部分民營醫(yī)療機構、部分齒科診所建立了電子檔案基礎數(shù)據(jù)，內容涵蓋醫(yī)療設備正面整機和背面中文銘牌圖片、供貨企業(yè)資質證照、產品注冊證、進貨票據(jù)、發(fā)票等，做到了可追溯動態(tài)監(jiān)管。
設備淘汰了，也不能隨便就處理。工作人員說，針對醫(yī)療機構在用設備無法證明其來源的、超期服役的、結果失準無法修復的、已經(jīng)停用的，市食藥監(jiān)局會動員醫(yī)療機構主動申請報廢。對報廢的設備，打算采取登記造冊、建立檔案的辦法，嚴密監(jiān)控其動向，避免任何形式的銷售、轉讓、租賃、捐贈行為發(fā)生，在企業(yè)銷毀或以廢品形式變賣時到現(xiàn)場監(jiān)督，目前，此項工作已取得實質性進展。
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